Clinical Trials

L’impegno di SYNLAB nel campo della ricerca nel settore Medicina di Laboratorio e si concretizza in numerose collaborazioni e partnership con istituti clinici e di ricerca, aziende pubbliche e private con l’obiettivo di aumentare il patrimonio di conoscenze e ampliare sempre di più gli ambiti di intervento.

Attraverso le strutture Synlab Italia, Centro A. Fleming Verona, SDN ed Euganea Medica, il gruppo Synlab si propone come laboratorio di ricerca per Clinical Trials offrendo all'industria farmaceutica, impegnata nello sviluppo clinico dei nuovi farmaci

  • Gestione della centralizzazione degli esami di lab. dei Clinical Trials di Fase II, III e IV.
  • Progettazione dello Study Protocol, offrendo la possibilità di proporre le migliori soluzioni analitiche, operative e logistiche, che nel contempo tengano in giusta considerazione il contenimento dei budget di spesa.

 

Centralizzazione esami di laboratorio

Interventi nella Fase Pre-Studio

  • Protocollo Centralizzazione Esami di Laboratorio (PCEL)
  • Data Base
  • Investigator's guide
  • Flow-chart e Schede
  • Moduli Richiesta Analisi
  • Visit Kit
  • Materiali Ausiliari
  • Contenitori per il trasporto
  • Trasporti
  • Meeting
  • Centrifughe/Frigo

 

Interventi nella fase di studio

Per lo Sperimentatore

  • Organizzazione dei Trasporti
  • Accettazione e Monitoraggio Dati
  • Assistenza
  • Trasmissione Referti
  • Il Referto
  • Valori di Allerta
  • Spedizione referti originali
  • Monitoraggio Giacenze Materiali
  • Ritiro Campioni Stoccati presso i Centri

Per lo sponsor

  • Consulenza al Clinical Trial Leader
  • Trasmissione Referti
  • Interim Lab Results Sheet
  • Interim Trial Progress
  • Electronic Data Transfer
  • Stoccaggio campioni

 

Interventi conclusione dello studio

Alla fine dello studio Synlab fornisce i seguenti servizi per lo Sponsor

  • Trial Final Report
  • Final Version Cumulative Report
  • Elaborazioni statistiche dei dati su richiesta dello Sponsor
  • Electronic Data Transfer finale
  • Stoccaggio a lungo termine dei campioni analizzati a –30°C oppure a -80°C. In alternativa invio dei campioni a destinazione decisa dallo Sponsor
  • Ulteriori determinazioni, a fine studio, sui campioni stoccati
  • Archiviazione dei dati secondo le GLP/GCP e, su richiesta, archiviazione elettronica di tutti i dati

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Credits

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